ESC2016 之 CHART-1 研究出炉：心脏修复细胞对心衰呈游离结果

2016 年 8 年末 27 日～31 日，西欧脑癌学术委员会世界经济论坛（ESC2016）在佛罗伦萨罗马火热开会讨论。

当地时长 8 年末 28 日，来自瑞典的研究工作主持者 Jezef Bartunek 教授在座谈会披露了 CHART-1 研究工作（Congestive Heart Failure Cardiopoietic Regenerative Therapy）结果：胸腔修缮天和细胞对心衰治果与控制一组相比没有显著性相异。万众期待的重磅研究工作虽然造成了了里面性结果，但也为广大研究工作者造成了了从新见解。

CHART-1 研究工作是天和细胞疗法缺血性心力衰竭课题最大的一项研究工作，其纳入病患者来自西欧和利比亚总共 39 家公立医院，并被分别列入控制一组（n = 151）和胸腔修缮疗法一组（n = 120），旨在检视胸腔修缮细胞对外阴缺血性心衰病患者的安全性与性。

胸腔修缮细胞来源于从病患者骨髓里面归入的间质细胞，通过与「心源性果汁式混合物」接触而过渡到，然后注射至胸腔烧伤一组织进行疗法。

在整个研究工作不间断 39 周的疗法里面，CHART-1 研究工作体现了三个举足轻重结果：

疗法一组与控制一组总体病患者年轻人在远超主要复合终点上没有显著性相异（MLHFQ g＝0.54，95% CI 0.47～0.61，P＝0.27），主要复合终点评估指标都有全因感染率、心衰渐增惨剧、MLHFQ、6 MWD、LV ESV、LV EF；

胸腔修缮细胞用于疗法心衰对病患者而言是安全的；

疗法一组猝死率较控制一组低（HR 0.16，95% CI 0.02～0.23，P＝0.04）。

虽然 CHART-1 研究工作在总体病患者里面深褐色里面性结果，但探索性比对结果仍让人惊喜。

注射疗法每一次 ≦ 19 次的病患者从胸腔修缮细胞疗法得利不够多（MLHFQ g＝0.59，95% CI 0.51～0.67，P＝0.034）。

疗法一组和控制一组在感染率（4.5% 比 6.2%）和心衰渐增发生率（12.2% 比 17.7%）上有明显相异。与此同时，疗法一组在 6 MWD 上有 43% 的改善，而控制一组为 25%。

此外，LV EDV 高度 200～370 mL 病患者通过胸腔修缮细胞疗法得利不够多（MLHFQ g＝0.61，95% CI 0.52～0.70，P＝0.015），提醒部分亚一组病患者也许确实可通过胸腔修缮细胞疗法里面得利。

里面性结果造成了不够多启示。Bartunek 教授认为，未来研究工作只能区域性评估病患者病情严重标准和疗法强度提高效率，「相信 CHART-1 造成了的结果和经验将对 CHART-2 研究工作的设计者和目标年轻人招募提供很大试图」。

丁香园发自佛罗伦萨罗马

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