美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的非必要信息

2021-11-22 02:53:19 来源:

2012年6月29日，宾夕法尼亚州食品毒制剂监督管理局（FDA）向卫生保健专业部门发布公告，称最近完成的一项临床研究的初步结果表明，单剂制剂32mg昂丹司琼可能会严重影响心脏电活动（QT间期该线），使患者出现尖端扭转型号室性心动过速——一种潜在在技术上的心脏节律间歇性。史克母公司月内无限期对昂丹司琼毒制剂预先完成修订，删除32 mg单剂制剂mg。更新后的预先将明确昂丹司琼可以以较较差制剂mg（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给毒药）独自用于和儿童因化学医学上激起的白痴和头痛，但是单剂制剂mg可不最多16 mg。来自临床研究的更进一步文档将包含在更新毒制剂预先中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）介导拮抗剂，用于预防措施癌症化学医学上、前列腺癌和手术医学上激起的白痴和头痛。FDA将适时对最终的研究结果完成评估，并将与史克母公司合作，探索既安全又能有效预防措施化学医学上激起的白痴和头痛的替代单剂医学上。FDA向卫生保健部门和患者提出批评建议：·可不不必要使用32 mg单剂昂丹司琼制剂。更进一步文档表明，QT间期该线较强mg依赖性，32 mg单剂制剂尤其明显。·先天性长QTsyndrome、结核败尸症、心动过缓或同时过量该线QT间期毒药剂的患者出现QT间期该线的后果更高。·麻醉昂丹司琼前，可不首先纠正可能发挥作用的电解质紊乱，如较差尸钾或较差尸钾。·较差mg（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给毒药）制剂医学上可用于幼儿化学医学上激起的白痴和头痛。然而，由于发挥作用诱发QT间期该线的后果，单剂制剂昂丹司琼mg可不最多16 mg。·更进一步文档未曾改变已推荐的口服给毒药提案，包括单剂口服24 mg预防措施化学医学上激起的白痴和头痛。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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