Blood：用药cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2021-11-22 02:53:03 来源:

本研究者是一个2期的诊断试验，力图对比cedazuridine 100mg/地西他浜 35mg和规格地西他浜 20mg/m2（IV）疗法年前两个疗程的地西他浜沾染、去选择性活持续性和安全持续性。招募中高风险的肾脏肾脏出现异常持续性疾病（MDS）或慢持续性髓系单核细胞持续性白血病(CMML) 成年病患者，按1：1随机分至抗生素cedazuridine/地西他浜组或IV 地西他浜组，第二个疗程转换疗法提案；在其后的疗程中，所有病患者抗生素cedazuridine/地西他浜疗法。以前在口服确定阶段，cedazuridine和地西他浜作为单独的胶囊给药剂，随后作为单一固定口服复合(FDC)咖啡因给药剂。主要终点站：地西他浜最低沾染水准、LINE-1 DNA去选择性百分比和诊断反应。80位病患者被随机分组接受疗法。口服确定和FDC阶段的抗生素和IV 地西他浜的最低沾染水准比分作93.5%和97.6%。四支两者之间LINE-1去选择性差别不将近1%。48位（60%）病患者取得诊断缓解，其中17位（21%）取得完全缓解。最常见的3级及以上症状有中持续性上皮细胞增加（46%）、骨髓增加（38%）和两者之间歇性持续性中持续性上皮细胞增加（29%）。综上所述，在年前两个疗程，抗生素cedazuridine/地西他浜（100/35mg）和IV 地西他浜 20mg/m2可产生相近的地西他浜沾染和DNA去选择性水准，以及相近的安全持续性和。原始中有：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.